클린룸이란
- 클린룸 개요
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공기 중의 부유 미립자가 규정된 청정도 이하로 관리되고, 또한 그 공간에 공급되는 재료/약품물품 등에 대해서도 요구되는 청정도가 유지되며,
필요에 따라서 온도, 습도, 압력 등의 환경조건 등에 대해서도 관리가 행하여지는 공간을 말한다.
클린룸은 반도체 산업뿐만 아니라 정밀산업,전자산업,의약품제조,식품제조,광학기계,병원,실험실,화장품제조 등 광범위한 범위까지 다양하게 적용되고 있다.
클린룸의 5원칙
Prevention
- 오염입장의 침입을 방지
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실공간의 차압을 조정, 양압을 유지
헤파필터 및 에어샤워를 설치하고 동선을 최소화 함
Prohibition
- 오염입자의 발생을 방지
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무균의 청정복장을 착용하고 기류를 차단함
무발진 재료를 사용함
provision
- 필요한 온·습도·실내압 유지
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항온항습기 셀러, 작업인원 및 생산설비의 발열량을 고려함
purity
- 오염입자의 신속제거
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환기 풍량의 횟수를 높게 유지하고 주기적 청소를 시행
protection
- 오염입자의 누적방지
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무정전 내장재를 사용하고 설비 및 청정용품을 배치함
- 클린룸 밸리데이션
- 크린룸 벨리데이션이란, 제조시설의 크린룸의 청정도를 검증하는 것으로 크게 IQ, OQ, PQ로 나뉘어 진행하게 됩니다.
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IQ
Installation Qualification
- 설치적격성평가
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OQ
Operational Qualification
- 운전적격성평가
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IPQ
Performance Qualification
- 성능적격성평가
- 클린룸 개요
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공기 중의 부유 미립자가 규정된 청정도 이하로 관리되고, 또한 그 공간에 공급되는 재료/약품물품 등에 대해서도 요구되는 청정도가 유지되며,
필요에 따라서 온도, 습도, 압력 등의 환경조건 등에 대해서도 관리가 행하여지는 공간을 말한다.
클린룸은 반도체 산업뿐만 아니라 정밀산업,전자산업,의약품제조,식품제조,광학기계,병원,실험실,화장품제조 등 광범위한 범위까지 다양하게 적용되고 있다.
클린룸의 5원칙
Prevention |
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Prohibition |
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provision |
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purity |
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protection |
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- 클린룸 밸리데이션
- 크린룸 벨리데이션이란, 제조시설의 크린룸의 청정도를 검증하는 것으로 크게 IQ, OQ, PQ로 나뉘어 진행하게 됩니다.
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- IQ Installation Qualification
- 설치적격성평가
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- OQ Operational Qualification
- 운전적격성평가
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- IPQ Performance Qualification
- 성능적격성평가